10月20日，青海省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息，為筑牢民族地區(qū)群眾用藥安全底線，省藥品監(jiān)管局通過完善民族藥質量標準化體系建設、加大民族藥全鏈條監(jiān)管力度、部門合力推進等舉措，加強民族藥監(jiān)管，切實保障民族地區(qū)群眾用藥安全可及。
制定出臺《青海省地方藥品標準制修訂工作程序》，組織制修訂并頒布67種藏藥材、104種院內制劑質量標準，出版《青海省藏藥材標準》《青海省醫(yī)療機構制劑質量標準》，研究論證并組織編寫醫(yī)療機構制劑415種藏藥材、404種蒙藥材炮制方法指南。依托省重大科技專項，組織系統研究珍寶類藏藥“佐太”原輔料基源、炮制工藝、質量標準，并頒布實施青海省“佐太”及其原輔料質量標準及炮制規(guī)范，對促進藏醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展具有現實意義。
將民族藥納入重點監(jiān)管領域，堅持藥品生產企業(yè)和醫(yī)療機構制劑單位監(jiān)督檢查雙覆蓋，堅持藥品生產企業(yè)在新備案和臨床使用量大的醫(yī)療機構制劑品種年抽檢100%全覆蓋。自今年起每年安排3個中藏藥品種開展省級探索性研究，發(fā)現風險隱患，堵塞監(jiān)管漏洞。
會同省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局等部門聯合出臺涉藏地區(qū)首個院內制劑名稱、技術用語藏語翻譯技術手冊《青海省藏藥制劑通用名稱翻譯指導原則（試行）》，統一翻譯標準，規(guī)范制劑名稱。會同省林草局等部門共同認定并發(fā)布青海省道地中藏藥材（十八青藥），保障道地藥材資源可持續(xù)利用，出版《青海道地藥材志》。編撰完成《青海省醫(yī)療機構制劑監(jiān)管手冊》《青海省醫(yī)療機構制劑匯編》（第一冊、第二冊），為基層監(jiān)管提供工具手冊，不斷提升基層監(jiān)管效能。
青公網安備63010202000233號
